무엇을 검토할까요?
의료기기 규제 AI · MentoForBio
제품 조건 적용됨
무료 DB 검색을 기본으로 사용합니다. 공식 원문과 제품별 적용조건을 확인하세요.
내 제품 분석
제품조건을 등록해 질문에 함께 적용합니다.
제품 Profile
고객사명이나 비공개 제품명 대신 제품군과 규제조건을 사용하세요.
제품별 규제 분석
제품군, 등급, 시장 및 진행상황을 입력하면 관련 규제질문에 그 조건을 반영합니다.
규제 적용성 분석
질문 연결제품등급·사용목적·시장 조건 검토
기허가 제품 검색
연동 준비동등성 비교 후보 검색
사업자별 프로젝트 기록
팀 기능 준비 중팀 공용 프로필 및 이력관리
기허가 제품 찾기
공개 제품자료로 동등성 검토 후보를 검색합니다.
국가별 기허가 제품검색
공개 기허가 데이터 API 연동 후 실제 제품정보가 조회됩니다.
동등성 후보 평가 기준
품목·사용목적·작용원리·구조·원재료·멸균·성능의 확인 가능한 항목을 비교하며, 공개정보에 없는 항목은 '자료 필요'로 표시합니다.
전문가 검토 내역
AI가 해결하지 못한 RED 답변의 검토 요청을 확인합니다.
요청 초안
실제 접수·전문가 알림 연결 전입니다. 요청 초안은 본인 계정에 저장됩니다.
요청 내역이 없습니다.
전문가 검토 범위
한 가지 핵심 규제쟁점에 대한 AI 답변 보완을 대상으로 하며, 문서 전체 검토와 대규모 컨설팅은 별도로 진행합니다.
연결 상태
AI 및 지식 데이터 동작 상태를 확인합니다.
—사용자 승인 DB
—독립검증 근거
—유료 AI 연결
검색 서비스 상태
서버 상태를 확인하고 있습니다.
계정·서비스 상태
이메일로 가입하고 로그인하면 본인의 대화와 검토 초안을 관리할 수 있습니다. 결제 서비스의 연결 상태는 이용요금에서 확인하세요. 회사 팀 기능, 기허가 제품 검색 API, 실제 전문가 접수·알림은 준비 중입니다. 현재 개발용 서버는 로컬에서 실행됩니다.